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Especificações
Precisão do sensor
Sensores série A: Para obter as especificações de precisão da SpO
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e freqüência de
pulso correspondentes aos sensores da Série A, consulte as Instruções de Uso do
respectivo equipamento Philips/Agilent/HP.
Sensores da Série B: As especificações de precisão da SpO
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e freqüência de pulso
correspondentes aos sensores M1191B e M1191BL são as mesmas que as indicadas
nas Instruções de Uso do respectivo equipamento Philips/Agilent/HP para os
sensores M1191A e M1191AL.
Sensores da Série A “Special Edition” (Séries AN): A precisão da SpO
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(satu-
ração funcional) nos sensores da Série A “Special Edition” (SE), utilizados em
combinação com os equipamentos M1020B ou M3001A, opção A02, e especifi-
cada como a raiz quadrada média (RMS) da diferença entre os dados e os valores
de referência, no âmbito de 70 a 100%, é definida em: 2% para sensores
M1191ANL e M1192AN, e 3% para sensores M1193AN, M1194AN e M1195AN.
Aplicações em neonatos: Os valores de precisão solicitados para os casos de apli-
cações em neonatos foram ampliados adicionalmente em 1% para cobrir os efeitos
das medidas com oxímetro devido à hemoglobina fetal no sangue de neonatos,
segundo previsto na literatura.
Diodos de emissão de luz - Faixas de tensão de onda
As faixas de tensão de onda relativas aos diodos de emissão de luz usados nesses
sensores estão entre 600 nm e 1.000 nm, com potência óptica inferior a 15 mW.
Conhecer a faixa de extensão da onda pode ser útil para os médicos durante trata-
mentos fotodinâmicos.
Validação das medidas
A precisão da medida de SpO
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foi validada em estudos com humanos contra amos-
tras de sangue arterial, medidas com co-oxímetro. Em um estudo da dessaturação,
foi feito o seguimento de voluntários adultos com níveis de saturação entre 70% e
100% da SaO2. As características da população de pacientes foram as seguintes:
• Cerca de 50% de pacientes masculinos e 50% de femininos entre 18 e 45 anos.
• Tom da pele: de claro até negro
Como as medidas de equipamentos de oximetria de pulso são distribuídas estatisti-
camente, apenas cerca de dois terços das medidas desses equipamentos estarão
dentro dos valores de +
Arms medidos por um co-oxímetro. Para avaliar a precisão
dos sensores de oximetria de pulso, não é possível utilizar aparelhos funcionais de
testes, como um simulador de SpO
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