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DS9800
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Precauciones
• Este sistema de detección está pensado para su uso como diagnóstico in vitro.
DAB Part 1
Contiene Etanodiol
(>90%) y 66 mM (<10%)
3,3’ diaminobenzidine
tetrahydrochloride hydrate.
GHS07: Signo de
exclamación.
GHS08: Peligro para la salud.
Palabras de advertencia:
Peligro.
H302: Nocivo en caso de
ingestión.
H341: Se sospecha que
provoca defectos genéticos.
H350: Puede provocar cáncer.
P201: Pedir instrucciones especiales antes del uso.
P202: No manipular la sustancia antes de haber leído y
comprendido todas las instrucciones de seguridad.
P281: Utilizar el equipo de protección individual obligatorio.
P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
P270: No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P301+312: EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra
mal.
P330: Enjuagarse la boca.
P308+313: EN CASO DE exposición maniesta o presunta:
Consultar a un médico.
• Si desea obtener una copia de la Hoja de Datos de Seguridad de las Sustancias, póngase en contacto con su distribuidor o con la
sucursal regional de Leica Biosystems, o visite la página web de Leica Biosystems en, www.LeicaBiosystems.com
• Las muestras, antes y después de ser jadas, y cualquier material en contacto con ellas, deben ser tratados como sustancias
capaces de transmitir infecciones y deben ser eliminados con las precauciones correspondientes
3
. No pipetee nunca los reactivos
con la boca, y evite el contacto de la piel y las mucosas con reactivos o muestras. Si los reactivos o muestras entran en contacto con
zonas sensibles, lávelos enseguida con abundante agua. Consulte a un médico.
• Consulte la normativa federal, nacional o local referente a la eliminación de sustancias potencialmente tóxicas.
• Procure reducir la contaminación microbiana de los reactivos, ya que ésta puede producir un aumento de las tinciones no
especícas.
• El uso de tiempos de incubación o temperaturas diferentes de las indicadas pueden producir resultados erróneos. Cualquier cambio
que se produzca deberá ser comprobado por el usuario
1
.
• No mezcle los reactivos de diferentes sistemas de detección.
Instrucciones de Uso
Bond Polymer Rene Detection ha sido desarrollado para su uso en el sistema automático Bond. Los valores de funcionamiento para
el uso de los reactivos de detección en el Módulo de Procesado del sistema Bond han sido optimizados por Leica Biosystems. Si desea
consultar estos valores, siga las instrucciones de la documentación de usuario suministrada por Bond.
Limitaciones Especícas del Producto
Bond Polymer Rene Detection ha sido optimizado por Leica Biosystems para ser utilizado con los reactivos auxiliares Bond. Cada
laboratorio deberá utilizar sus propios anticuerpos primarios una vez diluidos a la concentración apropiada con Bond Primary Antibody
Diluent (Nº de Catálogo AR9352). Los usuarios que se aparten de los procedimientos de análisis recomendados deben asumir su
responsabilidad al interpretar los resultados del paciente bajo dichas circunstancias.
La concentración adecuada de anticuerpos primarios del usuario puede diferir debido a variaciones en la jación del tejido y a la ecacia
en la preservación del antígeno, y deberá ser determinada empíricamente. Se deben utilizar reactivos de control negativos a la hora de
mejorar las condiciones de detección y las concentraciones de anticuerpos primarios.
La interpretación clínica de cualquier tinción o de su ausencia deberá complementarse mediante estudios morfológicos y con el uso de
controles adecuados. Los resultados deberán evaluarse por un patólogo cualicado en el contexto del historial clínico del paciente y de
otras pruebas diagnósticas.
Resolución de Problemas
Consulte las secciones 4 para ver las acciones correctoras.
Si el resultado del paciente no corresponde a los resultados esperados con el uso de controles, deberá repetirse la prueba.
Si el resultado de tinción no es el que se espera, y desea diagnosticar y mejorar el funcionamiento del instrumento y del sistema de
detección de manera independiente, su representante local de Leica puede proporcionarle protocolos especícos. El kit de detección
debe usarse de conformidad con las instrucciones del envase y en el transcurso del período de validez indicado en el producto
propiamente dicho.
Más Información
Para más información sobre inmunotinciones con reactivos Bond, consulte los apartados Principio del Procedimiento, Material
Necesario, Preparación de las Muestras, Control de Calidad, Vericación del Análisis, Interpretación de la Tinción, Clave de Símbolos
en las Etiquetas y Limitaciones Generales de la sección “Utilización de Reactivos Bond” de la documentación de usuario suministrada
por Bond.
Bibliograa
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientic review and possible identication, classication and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
4. JD Bancroft and A Stevens. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Fecha de Publicación
04 de febrero de 2015