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DS9800
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Precauzioni
• Questo sistema di determinazione è destinato unicamente all’uso diagnostico in vitro.
DAB Part 1
Contiene Glicol Etilenico
(>90%) e
66 mM (<10%) 3,3’
diaminobenzidine
tetrahydrochloride hydrate.
GHS07: Punto
esclamativo.
GHS08: Pericolo per la
salute.
Avvertenze: Pericolo.
H302: Nocivo se ingerito.
H341: Sospettato di provocare
alterazioni genetiche.
H350: Può provocare il
cancro.
P201: Procurarsi istruzioni speciche prima dell’uso.
P202: Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le
avvertenze.
P281: Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto.
P264: Lavare accuratamente mani dopo l’uso.
P270: Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso.
P301+312: IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere:
contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
P330: Sciacquare la bocca.
P308+313: IN CASO di esposizione o di possibile esposizione,
consultare un medico.
• Per richiedere una copia della scheda tecnica sulla sicurezza dei materiali, contattare il distributore locale o la sede Leica Biosystems
di zona; in alternativa, visitare il sito Web Leica Biosystems all’indirizzo, www.LeicaBiosystems.com
• I campioni, prima e dopo la ssazione, così come tutti i materiali ad essi esposti, dovranno essere manipolati con la consapevolezza
che si tratta di sostanze in grado di trasmettere infezioni e dovranno essere smaltiti adottando le opportune precauzioni
3
. Non
pipettare mai i reagenti con la bocca ed evitare il contatto di reagenti e campioni con la pelle e le membrane mucose. In caso di
contatto di reagenti o campioni con parti sensibili, lavare con acqua abbondante. Richiedere assistenza medica.
• Per lo smaltimento delle sostanze potenzialmente tossiche rivolgersi alle autorità competenti a livello locale o nazionale.
• Ridurre al minimo la contaminazione microbica dei reagenti, onde evitare un aumento della colorazione non specica.
• La mancata osservanza delle istruzioni relative ai tempi e alle temperature di incubazione può dare luogo a risultati erronei. Ogni
variazione dovrà essere preventivamente convalidata dall’utente
1
.
• Non mescolare reagenti appartenenti a sistemi di rivelazione diversi.
Istruzioni per L’uso
Bond Polymer Rene Detection è stato sviluppato per l’uso con il sistema automatico Bond. I parametric operativi per l’applicazione dei
reagenti del sistema di rivelazione nel modulo di trattamento Bond sono stati ottimizzati dai laboratori Leica Biosystems. Questi valori
possono essere visualizzati seguendo le istruzioni contenute nella documentazione Bond per l’utente.
Limitazonioni Speciche del Prodotto
Bond Polymer Rene Detection è stato ottimizzato dai laboratori Leica Biosystems per l’uso con i reagenti accessori Bond. Altri
laboratori potranno utilizzare i propri anticorpi primari, a condizione che questi vengano diluiti in una concentrazione appropriata con
il Bond Primary Antibody Diluent (N. catalogo AR9352). In caso di mancato rispetto delle procedure di prova raccomandate, gli utenti
dovranno assumersi la responsabilità dell’interpretazione dei risultati dei pazienti.
La corretta concentrazione degli anticorpi primari di produzione dell’utente è soggetta a variazione in funzione delle diversità a livello di
ssazione dei tessuti e di efcacia del potenziamento degli antigeni. Pertanto, tale valore dovrà essere determinato empiricamente. Per
l’ottimizzazione delle condizioni di recupero e dei concentrati di anticorpi primari, si consiglia di eseguire controlli di reagenti negativi.
L’interpretazione clinica di qualsiasi colorazione o della sua assenza va integrata da studi morfologici e controlli adeguati.
I risultati devono essere valutati da un patologo qualicato, nell’ambito degli antecedenti clinici del paziente e di altri test diagnostici.
Soluzione Problemi
Per un’azione correttiva, fare riferimento ai punti 4.
Il test deve essere ripetuto se il risultato del paziente non corrisponde a quello atteso in base ai controlli.
Se il risultato della colorazione è diverso da quello atteso e si desidera risolvere in modo indipendente i problemi relativi alle prestazioni
dello strumento e del sistema di rilevamento, il rappresentante locale Leica è in grado di fornire i protocolli specici. Il kit di rilevamento
deve essere utilizzato in conformità alle istruzioni riportate sulla confezione ed entro la data di scadenza indicata sul prodotto stesso.
Ulteriori Informazioni
Ulteriori informazioni sull’immunocolorazione con i reagenti Bond sono contenute nella sezione “Utilizzo dei reagenti Bond” nella
documentazione Bond per l’utente, alle voci Principio della procedura, Materiale necessario, Preparazione dei campioni, Controllo di
qualità, Verica dell’analisi, Interpretazione della colorazione, Legenda dei simboli riportati sulle etichette e Limitazioni generali.
Bibliograa
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientic review and possible identication, classication and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
4. JD Bancroft and A Stevens. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Data di Pubblicazione
04 febbraio 2015