Filter
Top Products
DS9800
Page 19
Forholdsregler
• Dette detektionssystem er beregnet til brug i in vitro-diagnostik.
DAB Part 1
Indeholder
1,2-Etandiol (>90%)
og 66 mM (<10%)
3,3’ diaminobenzidine
tetrahydrochloride
hydrate.
GHS07: Udråbstegn.
GHS08: Sundhedsfarer.
Signalord: Fare.
H302: Farlig ved indtagelse.
H341: Mistænkt for at forårsage
genetiske defekter.
H350: Kan fremkalde kræft.
P201: Indhent særlige anvisninger før brug.
P202: Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået.
P281: Anvend de påkrævede personlige værnemidler.
P264: Vask hænder grundigt efter brug.
P270: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette
produkt.
P301+312: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til
en GIFTINFORMATION eller en læge.
P330: Skyl munden.
P308+313: VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg
lægehjælp.
• En kopi af sikkerhedsdatabladet (MSDS) kan fås ved henvendelse til den lokale distributør eller til Leica Biosystems’ regionale kontor.
Det kan tillige hentes på Leica Biosystems’ hjemmeside www.LeicaBiosystems.com
• Præparater, både før og efter ksering, samt alle øvrige materialer, der eksponeres for disse, skal håndteres som værende i stand
til at overføre infektion og skal bortskaffes under iagttagelse af passende forholdsregler
3
. Afpipettér ikke reagenser med munden, og
undgå at reagenser og præparater kommer i kontakt med hud og slimhinder. Hvis reagenser eller præparater kommer i kontakt med
følsomme områder, skal disse vaskes med rigelige mængder vand. Søg læge.
• Bortskaffelse af potentielt toksiske komponenter skal ske i overensstemmelse med gældende statslig eller lokal lovgivning.
• Mikrobiel kontamination af reagenser skal minimeres for at undgå en øget ikke-specik farvning.
• Inkubationstider eller -temperaturer ud over de specicerede kan give fejlagtige resultater. Enhver ændring af denne art skal valideres
af brugeren
1
.
• Reagenser fra forskellige detektionssystemer må ikke blandes.
Brugsanvisning
Bond Polymer Rene Detection er udviklet til brug på det automatiske Bond-system. Driftsparametre for anvendelse af
detektionssystemreagenserne på Bond-behandlingsmodulet er optimeret hos Leica Biosystems. De kan vises ved at følge vejledningen
i Bond-brugerdokumentationen.
Produktspecikke Begrænsninger
Bond Polymer Rene Detection er blevet optimeret hos Leica Biosystems til brug sammen med Bond-hjælpereagenser. Laboratorier
kan anvende deres egne primære antistoffer, forudsat at de er blevet fortyndet til en passende koncentration med Bond Primary
Antibody Diluent (katalognr. AR9352). Brugere, som afviger fra anbefalede testprocedurer, må selv tage ansvaret for fortolkningen af
patientresultater under disse betingelser.
Den rette koncentration af brugerens egne primære antistoffer kan variere på grund af variation i vævsksering og effektiviteten
af antigenforbedring og skal bestemmes empirisk. Der skal anvendes negative reagenskontroller ved optimering af
genndindingsbetingelser og primære antistofkoncentrationer.
Den kliniske fortolkning af en farvning eller mangel derpå skal suppleres med morfologiske undersøgelser og passende kontroller.
Resultaterne skal evalueres i sammenhæng med patientens kliniske historik og andre diagnostiske tests udført af en kvaliceret patolog.
Fejlnding
Der henvises til reference 4 for afhjælpende foranstaltninger.
Testen skal gentages, hvis ikke patientresultatet lever op til forventningen under brug af kontrollerne.
Hvis ikke farvningsresultatet lever op til forventningen, og man ønsker at foretage en separat fejlnding af instrumentet og
detektionssystemet, kan den lokale Leica-repræsentant levere specikke kontroller til formålet. Detektionssættet skal anvendes i
overensstemmelse med brugsanvisningen på pakken og holdbarheden angivet på selve produktet.
Yderligere Oplysninger
Yderligere oplysninger om immunfarvning med Bond-reagenser kan ndes i “Anvendelse af Bond-reagenser”” i Bond-
brugerdokumentationen under overskrifterne Proceduremæssige principper, Nødvendige materialer, Præparatklargøring,
Kvalitetskontrol, Analyseverikation, Fortolkning af farvning, Nøgle til symboler på etiketter og Generelle begrænsninger.
Bibliogra
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientic review and possible identication, classication and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Udgivelsesdato
04 februar 2015