DS9800
Page 15
Säkerhetsföreskrifter
• Detektionssystemet är avsett för diagnostik in vitro.
DAB Part 1
Innehåller 1,2-Etandiol
(>90%) och
66 mM (<10%)
3,3’ diaminobenzidine
tetrahydrochloride hydrate.
GHS07: Utropstecken.
GHS08: Hälsofara.
Signalord: Fara.
H302: Skadligt vid förtäring.
H341: Misstänks kunna
orsaka genetiska defekter.
H350: Kan orsaka cancer.
P201: Inhämta särskilda instruktioner före användning.
P202: Använd inte produkten innan du har läst och förstått
säkerhetsanvisningarna
P281: Använd föreskriven personlig skyddsutrustning.
P264: Tvätta händerna grundligt efter användning.
P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
P301+312: VID FÖRTÄRING: Kontakta
GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.
P330: Skölj munnen.
P308+313: Vid exponering eller misstanke om exponering Sök
läkarhjälp.
• Du kan få tillgång till säkerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distributör eller ett regionkontor för Leica Biosystems. En annan
möjlighet är Leica Biosystems hemsida på www.LeicaBiosystems.com
• Prover, både före och efter xering, samt all materiel som exponeras för dem, bör behandlas som potentiellt smittbärande och
kasseras i enlighet därmed
3
. Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller
prover. Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med känsliga områden bör du tvätta dig med rikligt med vatten. Kontakta
läkare.
• Vi hänvisar till miljöföreskrifter och regleringar beslutade på alla nivåer rörande kassering av potentiellt giftigt material.
• Minimera den mikrobiologiska kontaminationen i reagens. Om detta inte görs kan det leda till en ökad icke-specik infärgning.
• Om andra tider eller temperaturer används för inkubationen kan resultaten bli otillförlitliga. Varje sådan förändring måste kontrolleras
av användaren
1
.
• Blanda inte reagens från olika detektionssystem.
Instruktioner vid Användning
Bond Polymer Rene Detection utvecklades för att användas med det automatiserade Bond-systemet. Funktionsparametrarna för
användning av detektionssystemets reagens med Bond Bearbetningsmodul har optimerats av Leica Biosystems. Du kan läsa dem
genom att följa instruktionerna i Bonds användardokumentation.
Specika Begränsningar för Produkten
Bond Polymer Rene Detection har optimerats av Leica Biosystems för att användas med andra reagens för Bond. Laboratorierna
kan använda sina egna primära antikroppar, förutsatt att de har spätts till lämplig koncentration med Bond Primary Antibody Diluent
(artikelnummer AR9352). Användare som inte följer rekommenderade testprotokoll måste ta på sig ansvaret för att korrekt tolka
patientresultat under dessa förhållanden.
Lämpliga koncentrationer för användarens egna primära antikropppar kan variera beroende på variationer i vävnadsxering och
effektiviteten hos antigenförstärkningen. Lämpliga koncentrationer kan bara bestämmas empiriskt. Negativa reagenskontroller bör
användas när man försöker optimera förbehandlingsmetoden och koncentrationen av den primära antikroppen.
Den kliniska tolkningen av eventuell färgning eller utebliven sådan ska kompletteras med morfologiska studier och vederbörliga
kontroller. Dessa ska utvärderas av kompetent patolog med hänsyn tagen till patientens anamnes och övriga diagnostiska testresultat.
Felsökning
Se referens 4 för förslag till åtgärder.
Om patientens resultat inte motsvarar de förväntade resultaten utifrån kontrollerna ska testet upprepas.
Specika protokoll för oväntade färgningsresultat och för oberoende felsökning av instrumentets och detektorsystemets respektive
prestanda, kan tillhandahållas av din Leicaåterförsäljare. Detektor-uppsättningen måste användas i enlighet med anvisningarna på
förpackningen och före utgångsdatum som anges på själva produkten.
Mer Information
Mer information om immunfärgning med Bond-reagens nns under rubrikerna Bakgrund till metoden, Nödvändig materiel, Förbereda
provet, Kvalitetskontroll, Veriering av assayer, Tolka infärgningsresultat, Symbolförklaring för etiketter och Allmänna begränsningar i
“Använda Bond-reagens” i Bonds användardokumentation.
Litteraturförteckning
1. Clinical laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientic review and possible identication, classication and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
4. JD Bancroft and A Stevens. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Utgivningsdatum
04 februari 2015