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DS9800
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Precauções
• Este sistema de detecção é próprio para aplicações diagnósticas in vitro.
DAB Part 1
Contém Etandiol (>90%) e
66 mM (<10%)
3,3’ diaminobenzidine
tetrahydrochloride hydrate.
GHS07: Ponto de
exclamação.
GHS08: Perigo para a
saúde.
Palavras-sinal: Perigo.
H302: Nocivo por
ingestão.
H341: Suspeito de
provocar anomalias
genéticas.
H350: Pode provocar
cancro.
P201: Pedir instruções especícas antes da utilização.
P202: Não manuseie o produto antes de ter lido e percebido todas as
precauções de segurança.
P281: Usar o equipamento de protecção individual exigido.
P264: Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
P270: Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto.
P301+312: EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte
um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
P330: Enxaguar a boca.
P308+313: EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: consulte
um médico.
• Para obter uma cópia da Ficha de Dados de Segurança dos Materiais, contate seu distribuidor local ou o escritório regional da Leica
Biosystems ou, alternativamente, visite o website da Leica Biosystems em, www.LeicaBiosystems.com
• As amostras, antes e depois da xação, e todos os materiais expostos a elas, devem ser manuseados como se tivessem a
capacidade de transmitir infecções, e devem ser descartados com as precauções apropriadas
3
. Nunca pipete os reagentes com a
boca e evite o contato da pele e membranas mucosas com os reagentes ou as amostras. Se os reagentes ou amostras entrarem em
contato com zonas sensíveis, lave com grandes quantidades de água. Consulte um médico.
• Consulte os regulamentos federais, estatais ou locais para saber como descartar quaisquer componentes tóxicos potenciais.
• Minimize a contaminação microbiana dos reagentes, senão poderá ocorrer uma coloração não especíca.
• Os períodos de incubação ou temperaturas diferentes dos que foram especicados poderão dar resultados errôneos. Todas as
alterações desse tipo devem ser validadas pelo usuário
1
.
• Não misture reagentes de diferentes sistemas de detecção.
Instruções de Utilização
Bond Polymer Rene Detection foi desenvolvido para ser utilizado no sistema automatizado Bond.
Foram otimizados, na Leica Biosystems, parâmetros de operação para aplicação aos reagentes do sistema de detecção do Módulo
de Processamento Bond. Para visualizar e imprimir esses parâmetros siga as instruções contidas na sua documentação do usuário de
Bond.
Limites Especícos do Produto
Bond Polymer Rene Detection foi otimizado na Leica Biosystems para usar com reagents auxiliares Bond. Os laboratórios poderão
usar seus próprios anticorpos primários contanto que tenham sido diluídos a uma concentração apropriada com o diluente Bond
Primary Antibody Diluent (N.º de catálogo AR9352). Os usuários que alterarem os procedimentos recomendados para os testes deverão
assumir responsabilidade pela interpretação dos resultados do paciente nas circunstâncias em questão.
A concentração apropriada dos anticorpos primários pertencentes ao usuário poderá variar, devido a variações na xação de tecidos e
na ecácia da acumulação do antígeno, e deve ser determinada empiricamente. Devem usar-se controles de reagente negativo para
otimização das condições de recuperação e concentrações de anticorpo primário.
A interpretação clínica de qualquer coloração ou da sua ausência deverá ser acompanhada por estudos morfológicos e controlos
apropriados complementares. Estes resultados devem ser avaliados no contexto dos antecedentes clínicos do doente e de outros
testes de diagnóstico por um patologista qualicado.
Resolução de Problemas
Consulte as referências 4 para determinar ações corretivas.
Se o resultado do doente não corresponder aos resultados previstos com a utilização dos controlos, o teste deve ser repetido.
Se o resultado da coloração não for o previsto e se desejar resolver, independentemente, os problemas relacionados com o
desempenho do instrumento e com o sistema de detecção, o seu representante local da Leica poderá dar-lhe protocolos especícos.
O kit de detecção deve ser utilizado em conformidade com as instruções da embalagem e dentro do prazo de validade indicado
directamente no produto.
Mais Informações
Para obter mais informações sobre a imunocoloração com reagentes Bond, consultar as secções Princípio do procedimento, Materiais
necessários, Preparação da amostra, Controlo da qualidade, Vericação do ensaio, Interpretação da coloração, Chave dos símbolos
dos rótulos e Limites gerais, no documento “Como utilizar os reagentes Bond”, incluído com a restante documentação do produto Bond.
Bibliograa
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientic review and possible identication, classication and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Data de Emissão
04 de Fevereiro de 2015