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DS9800
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Précautions
• Ce système de détection est destiné au diagnostic in vitro.
DAB Part 1
Contient Éthylene-Glycol
(>90%) et 66 mM (<10%)
3,3’ diaminobenzidine
tetrahydrochloride hydrate.
GHS07: Point d’exclamation.
GHS08: Danger pour la santé.
Mentions d’avertissement:
Danger.
H302: Nocif en cas
d’ingestion.
H341: Susceptible
d’induire des anomalies
génétiques.
H350: Peut provoquer le
cancer.
P201: Se procurer les instructions avant utilisation.
P202: Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les
précautions de sécurité.
P281: Utiliser l’équipement de protection individuel requis.
P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation.
P270: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
P301+312: EN CAS D’INGESTION: appeler un CENTRE
ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.
P330: Rincer la bouche.
P308+313: EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter
un médecin.
• Pour obtenir une copie de la che de données de sécurité, contacter votre distributeur local ou siège régional de Leica Biosystems;
sinon, visiter le site web de Leica Biosystems, www.LeicaBiosystems.com
• Les échantillons, avant et après la xation, et tout matériel en contact avec eux, doivent être manipulés comme s’ils étaient
potentiellement infectieux et ils doivent être éliminés en prenant les précautions appropriées
3
. Ne jamais pipeter à la bouche les
réactifs et éviter tout contact des réactifs et des échantillons avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact avec ces zones
sensibles, laver abondamment à l’eau. Consulter un médecin.
• Consulter la législation locale, nationale ou fédérale en ce qui concerne l’élimination de tout composant potentiellement toxique.
• Réduire au minimum les risques de contamination microbienne des réactifs, sinon, il risque de se produire davantage de colorations
non spéciques.
• Si la durée et la température d’incubation sont différentes de celles indiquées, vous risquez d’obtenir des resultants erronés. Toute
variation de ce genre doit être validée par l’utilisateur
1
.
• Ne pas mélanger les réactifs de systèmes de détection différents.
Mode d’emploi
Bond Polymer Rene Detection a été développé pour être utilisé avec le système automatisé Bond.
Leica Biosystems a optimisé les paramètres de fonctionnement pour utiliser les réactifs du système de détection avec le module de
traitement Bond. Il est possible de les afcher en suivant les instructions de la documentation utilisateur Bond.
Limites Spéciques du Produit
Bond Polymer Rene Detection a été optimisé par Leica Biosystems pour être utilisé avec les réactifs auxiliaires Bond. Chaque
laboratoire peut utiliser ses propres anticorps primaires à condition de les diluer à la concentration adéquate avec le Bond Primary
Antibody Diluent (réf. catalogue AR9352). Tout utilisateur s’écartant des procédures recommandées pour la réalisation du test doit
assumer la responsabilité de l’interprétation des résultats du patient dans ce cas.
La concentration adéquate des propres anticorps primaires de l’utilisateur peut varier, en raison de la variabilité de la xation tissulaire et
de l’efcacité de la stimulation antigénique, et doit être déterminée de manière empirique. Des contrôles négatifs du réactif doivent être
utilisés lors de l’optimisation des conditions de récupération et des concentrations d’anticorps primaire.
L’interprétation clinique de tout marquage ou de son absence doit s’accompagner d’études morphologiques et de contrôles appropriés
complémentaires. Les résultats doivent être évalués en tenant compte des antécédents cliniques du patient et d’autres tests de
diagnostic réalisés par un pathologiste qualié.
Identication des Problèmes
Se reporter aux références 4 pour savoir quelles sont les mesures correctrices à mettre en oeuvre.
Si avec ces contrôles, le résultat du patient n’est pas conforme aux attentes, le test doit être réitéré.
Si le résultat du marquage n’est pas conforme aux attentes, et que vous souhaitez résoudre les problèmes de performance de
l’instrument et du système de détection de façon indépendante, votre représentant Leica local peut vous fournir les protocoles
spéciques. Le kit de détection doit être utilisé conformément aux instructions sur le contenant et dans le délai de conservation précisé
directement sur le produit.
Informations Complémentaires
De plus amples informations sur l’immunocoloration avec les réactifs Bond, sous les rubriques Principes des modalités opératoires,
Matériel nécessaire, Préparation de l’echantillon, Contrôle de qualité, Contrôle d’analyse, Interprétation de la coloration, Légendes des
symboles sur les etiquettes, et Limites générales, se trouvent dans “Utilisation des réactifs Bond” dans votre documentation utilisateur
Bond.
Bibliographie
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientic review and possible identication, classication and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Date de Publication
04 février 2015